眼科手术系统
的有关信息介绍如下:
眼科手术系统(Ophthalmic surgery system)是由荷兰厂商Dutch Ophthalmic Research Center International BV生产的三类医疗器械(注册证号:国食药监械(进)字2011第3251259号(更)),适用于眼前节和后节手术。该系统由主机、脚踏开关及超乳附件、玻切附件等12类组件构成,型号为Associate(版本号6700),注册代理及售后服务机构包括苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司和武汉天波医疗设备科技有限公司 。
该系统于2011年4月13日获批注册,有效期至2015年4月12日,执行标准为YZB/NET 0373-2011。2013年4月26日完成售后服务机构变更登记,注册证作废后更新为变更版本 。2023年,国内首次开展显微眼科机器人手术控制系统辅助视网膜下注射手术的临床试验,该系统通过5G和AI技术实现微米级精度操作,应用于基因治疗及视网膜病变等复杂病例 。
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