如何快速拿到GCP证书？

如何快速拿到GCP证书？

详见下文。

针对想要从事临研行业的新人，GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。对于已经开展相关工作的临研人来说，越来越多的试验机构要求GCP证书需保持5年以内的有效期。

本文将详细介绍各类常见GCP证书获取的途径及考试内容，文末附英文考试题及答案。

【中文GCP证书】

01 NMPA颁发的国家级GCP证书

（一）报名办法：网上报名，请登入国家药品监督管理局高级研修学院网站（http://www.nmpaied.org.cn），在网站首页右上角点击“专业技术人员培训网"，或直接登入国家食品药品安全专业技术人员培训网（http://www.cfdaied.com）。按照提示完成注册后，选择“新版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”报名。学员报名后请及时交纳培训费，学院收到培训费后，将及时开通课程并以短信和Email形式通知，同时以特快专递寄发培训讲义和发票。

（二）学习与考核方式：由国内GCP资深专家授课，在线考试合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发培训证书。

（三）培训费用：1000元/人，通过银行汇款（汇款时请注明：“GCP网络培训”）

（四）难度系数：⭐⭐

注：本证书适用于项目所在中心的临床试验机构必须要求中文版国家级GCP证书，其次学员所在公司可报销相关考试费用。（不建议自行花钱考取）

按照步骤完成注册并选择药物/器械GCP培训班

付款报名后，需在40天内完成全阶段考试，每场考试时间为60分钟，每场考试超出考试时间的直接不合格，考试试题随机从题库中抽取50道题，单选题25道，判断题25道，每题2分，考试完后即给出考试分数（目前医疗器械GCP 86分过关，药物GCP 82分过关）。考试未通关的学员，在40天内每天可考试3次。通过考试的课程关闭，无法再观看培训视频，考试通过后，培训机构会统计该时间阶段通过考试的学员信息，汇总后，对该批次通过学员统一制证。制证时间快则一天，慢则三天寄出，大概一周左右的时间学员可以收到纸质版证书。

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02 中国药学会颁发的国家级GCP证书

（一）报名办法：网上报名，主要和第三方合作，通过第三方网页或APP进行在线报名。

（二）学习与考核方式：由国内GCP资深专家授课，考试满分100分，80分合格，在线考试合格后由中国药学会颁发培训证书，15个工作日内通过邮寄的方式寄出。

（三）培训费用：799元/人，活动时期为399元/人。

（四）难度系数：⭐⭐

注：同上，不过报考费用低一些。个人的话可以选择这个，如果公司可以报销，优先选择NMPA研修院颁发的证书。

03 医院或第三方组织会议

（一）报名办法：会通过官方公众号/网站进行宣传，线上扫码报名。

（二）学习与考核方式：通常是各大医院的研究者，临床试验机构主任和伦理主任进行授课讲解，考试较轻松，基本报了名来线下听了课就可以拿到证书，还可获得一定的继续教育Ⅰ类学分。

（三）培训费用：每家医院培训费用不同，一般打款后会要求相关回执发送到指定邮箱并备注报名学员的信息、

（四）难度系数：⭐

注：由一些医药协会牵头，相关医院承办。通常本院的医护人员可以免费参加，实习生在实习时所在医院正好举办相关培训可能有机会去蹭一个证书。会议主讲老师所带的学生也有机会一同参会。此外参与赞助的医药公司，内部会有一定的员工名额免费参与。

04 公司组织培训

公司内部培训通常都是免费的，通过公司内部的培训就可以拿到证书，一般不需要什么考核，毕竟已经雇佣的员工不可能不给GCP证书就让去干活吧。有的机构不承认公司层面的GCP证书，出现这种情况一般和公司沟通下报考国家局的证书都可以报销。

【英文ICH-GCP证书】

适用所有打算或已经参与临床研究的人员，中国自2017年加入ICH-GCP后，大部分临床试验机构对于英文版GCP证书都已经认可，以下方式均为免费。

05 NIDA颁发的ICH-GCP证书

（一）报名办法：网上报名，网址https://gcp.nidatraining.org/，登录后进行注册即可学习。

（二）学习与考核方式：考试共分为12个模块，进入各个模块即可学习，11个模块涉及考试，每个模块5道题，对4道以上即可通过，全部模块都通过后即可在线下载证书。（对于有经验的临研人，可直接考试无需细看每个模块的instruction）

（三）培训费用：无，完全免费。

（四）难度系数：⭐⭐⭐

注：很多小伙伴反应无法正常登录或者注册，考虑到外网的原因可以尝试挂VPN进行相关的访问，小编运气比较好，没有翻墙也可以进行正常的注册以及考试。

因考试相对简单，有经验的小伙伴可以直接Take the Quiz，可利用网页的翻译功能，将页面和考试内容都翻译成中文（其实没必要，英文描述很简单），这样可以缩短获取证书的时间，对于入行想要获取证书的小伙伴，建议好好看看每个模块的内容，会收获不少。

06 NIH颁发的ICH-GCP证书

（一）报名办法：网上报名，网址https://learningcenter.niaid.nih.gov/，登录后进行注册即可学习。

（二）学习与考核方式：考试共分为3个模块，每个模块分为Pre-test、Course和Post-test，Pre-test无需学习课程内容可直接考试，20多道题需要答对90%以上即可通过本模块，如果低于90%则必须参加Course并在Post-test中答对80%以上的内容。

（三）培训费用：无，完全免费。

（四）难度系数：⭐⭐⭐⭐⭐

注：一次性通过Pre-test比较难，题目涉及很多美国政府部门及法规的考查，错1-2道就fail。在学习Course的过程中，也会参杂一些小题目需通过后才能进行之后的Post-test。3个模块学习下来耗时有点长，但是证书的含金量很高，是由NIH颁发的，大家在学习第一个模块时，就会介绍到NIH是怎样的部门。

在这里大家可以选择已有账号进行登录，小编本身有Paypal但是怎么都无法通过认证，于是重新注册了Google的账号（手机挂VPN注册更方便一点）。

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当通过3个模块的学习以后即可下载证书，这个证书的姓名是大家注册时Profile的名字，小编一开始弄的是中文名字，结果这里显示乱码，吓得以为又得重新考一次，不过回去更改了个人资料中的名称后这里就正常了。（也就是说....其实身边只要有人通过这个考试，便可以帮忙改一下...)

07 AZ颁发的ICH-GCP证书

（一）报名办法：网址http://ichgcptraining.astrazeneca.com/，登录后无需注册即可学习，

（二）学习与考核方式：快速浏览课程，最后答对几道题即可，

（三）培训费用：无，完全免费。

（四）难度系数：⭐

注：本证书更适合AZ员工或者准备参与AZ临床项目的研究人员。

大家最关心的考试答案，小编已将其完全汇总，大家只需通过公众号/小程序：临研学苑，点击GCP考试会分为中文GCP和ICH-GCP考试，在考前刷一波基本就可以一遍过拿到证书了。

以上就是关于国内国外常见的GCP考试方法和内容的介绍。GCP作为公认的行业准则，证书的获取比深层次了解其本质要简单的多，希望大家在从事临研行业的过程中，偶尔停下脚步慢慢思考GCP的各个章节，从而在实践中逐步丰富自己的临研思维。